资质与荣誉
惠恒发展始终以严苛的质量标准、完善的合规体系与持续创新的科研成果，赢得行业与客户的信赖，成为医疗科技领域具备全面认证资质的综合型企业。
Quality Certifications
标准化认证体系
| 证书名称 | 颁发机构 | 获得年份 | 适用范围 |
|---|---|---|---|
| ISO 9001 质量管理体系认证 | SGS瑞士通用公证行 | 2012 | 医疗设备及配套服务的设计、生产与交付 |
| ISO 13485 医疗器械质量体系认证 | TÜV 南德认证机构 | 2014 | 伽玛刀、影像设备、手术机器人等医疗器械 |
| ISO 14001 环境管理体系认证 | 中国质量认证中心 | 2018 | 生产基地环境管理及可持续运营 |
| 医疗器械生产许可证 | 国家药品监督管理局 | 持续有效 | Ⅱ、Ⅲ类大型放射治疗设备及配件 |
| 大型医用设备配置许可证 | 国家卫生健康委员会 | 持续有效 | 伽玛刀、直线加速器等大型医用设备配置与安装 |
所有认证均在持续复审与改进中，我们通过数字化质量管理平台确保体系运行的实时性和有效性。
Awards & Recognition
行业荣誉
我们的技术实力、服务能力与社会责任获得政府机构、行业协会与合作伙伴的广泛认可。
中国医疗设备品牌实力企业
中国医疗器械行业协会 · 2023以伽玛刀、放疗中心整体解决方案在全国医院建设中树立示范标杆。
高新技术企业证书
西藏自治区科学技术厅 · 2022凭借连续创新投入与核心专利布局，获评自治区级高新技术企业。
智慧医院解决方案金奖
中国智慧医疗峰会 · 2021自研的智慧医院数据中枢平台在医院数字化转型实践中表现突出。
产业链协同卓越贡献奖
中国健康产业联盟 · 2020在疫情期间快速响应，保障关键医疗设备生产、物流与服务。
Patents & Innovations
专利与科研成果
惠恒发展坚持以原创技术为驱动，构建以伽玛刀系统、智能影像算法、机器人控制与医疗数字化平台为核心的专利矩阵。
- 拥有36项核心专利，其中包含12项发明专利、18项实用新型和6项软件著作权。
- 建立“惠恒医疗装备工程技术中心”，持续开展放射防护、精密定位系统研究。
- 与高校共建联合实验室，推进AI图像诊断、智能放疗路径规划等项目。
全球首创第三代全身伽玛刀
SGS（Super Gamma System）实现0.3mm精准定位、头体一体化治疗与智能剂量规划，荣获多项技术创新奖项。
发明专利号：ZL201710XXXX.X
Compliance
合规与质量保障
全过程质量管理
覆盖供应链准入、生产质检、临床验证、安装验收、远程运维等环节，确保产品全生命周期可追溯。
安全与防护体系
伽玛刀等放射类设备严格执行辐射防护标准，配置多重安全联锁与实时监测系统。
伦理与合规委员会
设立独立合规委员会，监督临床合作、数据安全与合作伙伴管理，确保合法合规运行。
客户服务承诺
建立7×24小时服务中心、驻院工程师制度与响应SLA，保障客户设备稳定运行。